Le groupe pharmaceutique français Sanofi a annoncé, hier, "des résultats positifs" pour son antidiabétique Lyxumia (lixisénatide) qui, en association avec son insuline Lantus, a atteint le critère d'évaluation principal dans une étude clinique de phase III pour le diabète de type 2. L'administration de Lyxumia en une injection quotidienne, en association avec Lantus (insuline glargine), a "réduit significativement le taux d'HbA1c", a indiqué Sanofi dans un communiqué. Le dosage d'HbA1c permet de mesurer la glycémie moyenne au cours des mois précédents. Cette étude s'inscrit dans le programme clinique de Phase III GetGoal, qui comporte neuf essais, et vise à "réunir des preuves de l'efficacité et de la tolérance de lixisénatide chez les adultes atteints de diabète de type 2 traités par plusieurs agents antidiabétiques oraux ou par induline". "Ces résultats font franchir une autre étape importante du programme de développement" de Lyxumia, a déclaré Pierre Chancel, senior vice-président de la division diabète de Sanofi. Sanofi indique que l'Agence européenne du médicament (EMA) a accepté en novembre sa demande déposée en vue d'une autorisation de mise sur le marché pour Lyxumia, et qu'une demande sera déposée aux Etats-Unis au quatrième trimestre 2012. Le groupe français rappelle qu'il a obtenu auprès du danois Zealand Pharma A/S le droit de développer le lixisénatide sous licence.
