L'Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé vendredi l'acceptation par le laboratoire Xanodyne Phramaceuticals Inc de retirer du marché américain deux de ses analgésiques, le Darvon et le Darvocet, en raison de craintes de risques cardiaques associés à leur utilisation. Connus également sous le nom de propoxyphène, ces médicaments font déjà l'objet de retraits similaires en Europe. "La FDA a demandé le retrait du marché du propoxyphène après avoir reçu de nouvelles données cliniques montrant que le médicament provoque chez les patients des risques d'arythmie cardiaque potentiellement graves, voire mortels", indique l'agence dans un communiqué. "Les résultats de ces données combinés à d'autres informations, notamment de nouvelles données épidémiologiques, ont amené l'agence à conclure que ces médicaments comportent plus de risques que de bénéfices", ajoute le communiqué. Les fabricants de la version générique de ces médicaments ont été informés de la décision de Xanodyne et incités à faire de même, ajoute la FDA. Le propoxyphène, un opiacé utilisé pour traiter des douleurs modérées, est présent sur le marché américain depuis 1957, date de son approbation par la FDA. L'Agence américaine des médicaments (FDA) a annoncé vendredi l'acceptation par le laboratoire Xanodyne Phramaceuticals Inc de retirer du marché américain deux de ses analgésiques, le Darvon et le Darvocet, en raison de craintes de risques cardiaques associés à leur utilisation. Connus également sous le nom de propoxyphène, ces médicaments font déjà l'objet de retraits similaires en Europe. "La FDA a demandé le retrait du marché du propoxyphène après avoir reçu de nouvelles données cliniques montrant que le médicament provoque chez les patients des risques d'arythmie cardiaque potentiellement graves, voire mortels", indique l'agence dans un communiqué. "Les résultats de ces données combinés à d'autres informations, notamment de nouvelles données épidémiologiques, ont amené l'agence à conclure que ces médicaments comportent plus de risques que de bénéfices", ajoute le communiqué. Les fabricants de la version générique de ces médicaments ont été informés de la décision de Xanodyne et incités à faire de même, ajoute la FDA. Le propoxyphène, un opiacé utilisé pour traiter des douleurs modérées, est présent sur le marché américain depuis 1957, date de son approbation par la FDA.
