L'entreprise biomédicale Carmat, qui a développé avec le professeur Alain Carpentier un cœur artificiel totalement implantable, a inauguré mardi à Vélizy, dans les Yvelines sa «salle blanche» où seront fabriquées, sous atmosphère contrôlée, les prothèses destinées aux essais cliniques sur l'homme. «Cet événement souligne nos avancées et notre passage de la phase conceptuelle à celle de la fabrication de prothèses destinées aux essais cliniques sur l'homme prévus en 2011», a déclaré le président de Carmat. Cette technologie est présentée par ses concepteurs comme «le cœur artificiel le plus avancé au monde». Elle est l'aboutissement de 15 années de recherche. Il y a exactement un an, le professeur Carpentier avait présenté un prototype «utilisable chez l'homme». Carmat va produire deux séries de 10 modèles implantables destinés aux essais cliniques. Le prototype sera d'abord évalué chez des malades dont le pronostic vital est engagé et qui ne peuvent bénéficier d'autre alternative thérapeutique. «En fonction des résultats de ces essais cliniques initiaux, il sera évalué chez des patients de meilleur pronostic», a précisé l'entreprise. Les indications principales correspondent à celles de la transplantation cardiaque avec un cœur prélevé sur un donneur décédé, auxquelles s'ajoute le rejet du greffon d'une première transplantation. Le cœur artificiel devrait être utilisé en «thérapeutique définitive» s'il y a contre-indication à la transplantation, ou, à plus long terme, pour pallier le manque d'organes. «Sa conception de haute technicité vise à se rapprocher au maximum du cœur humain», selon Carmat. La prothèse a «la capacité de s'adapter aux conditions habituelles de la vie d'une personne par un système électronique embarqué extrêmement sophistiqué». Elle utilise des matériaux biosynthétiques (pseudo peau), mis au point par le professeur Carpentier. Selon lui, elle résout le problème essentiel que rencontrent les cœurs artificiels existants, à savoir «la formation de caillots». La salle blanche, dont les standards sont les plus élevés dans le domaine de la technologie biomédicale emploie une cinquantaine de personnes qui travaillent sur la partie fabrication. Carmat SAS a été créée en juin 2008 par le fonds d'investissement Truffle Capital, le groupe EADS et la fondation du professeur Carpentier.
