Définition n Un médicament générique est la stricte copie d'un médicament original dont le brevet est tombé dans le domaine public. Produit par un laboratoire pharmaceutique agréé par l'Etat, le générique contient le même principe actif, a le même effet thérapeutique et est soumis aux mêmes normes de qualité et de sécurité. Comme tout autre médicament, il subit des contrôles très rigoureux. Le ministère de la santé doit apporter la preuve de la qualité irréprochable des matières premières entrant dans sa composition. Pour être commercialisé, il doit obtenir une Autorisation de mise sur le marché (Amm). Aujourd'hui, grâce à leur diversité, on peut soigner la plupart des maladies avec des médicaments génériques, que ces maladies soient aiguës (infections, mal de dos) ou chroniques (hypertension artérielle, diabète, bronchite chronique), qu'elles soient bénignes (toux) ou malignes (infarctus, cancer). Beaucoup de gens se demandent pourquoi le médicament générique est moins cher que le princeps ? La réponse est que ce type de médicaments ne nécessite ni frais de recherche, ni frais de développement. Son prix inclut seulement les coûts occasionnés par sa fabrication. De nos jours, de très nombreux médicaments issus de la recherche ont vu, au cours des années, leur brevet tomber dans le domaine public, dans le patrimoine commun de l'humanité. Pour les experts en galénique et en pharmacocinétique, certains génériques sont mieux conçus et mieux réalisés que le produit de référence, dont la formule mise au point il y a 25 ou 30 ans n'a pas toujours bénéficié des progrès de la technologie pharmaceutique. Toutefois, les excipients ou adjuvants que contiennent les génériques sont des ingrédients pouvant générer des effets indésirables pour des catégories particulières de patients et dont la présence peut nécessiter des précautions particulières d'emploi. En tout état de cause, la qualité des génériques est garantie par le label que constitue l'AMM, et par les contrôles itératifs. L'essentiel est que le générique soit rigoureusement bioéquivalent, ce qui signifie qu'il doit se distribuer dans l'organisme exactement comme le produit de référence : même cinétique, même taux, etc. D'où naturellement mêmes effets attendus, tant positifs qu'indésirables. On distingue trois types de génériques, la copie-copie, c'est-à-dire la copie conforme du médicament original (même substance active, même quantité, même forme galénique, mêmes excipients). Elle est souvent produite par le même laboratoire pharmaceutique. Les médicaments essentiellement similaires ou l'excipient change mais pas la substance active, ni sa quantité ni la forme galénique. Ces génériques doivent uniquement prouver leur bioéquivalence avec le médicament original. Les médicaments assimilables, des modifications minimes peuvent affecter la forme galénique (comprimé au lieu de gélule par exemple), la forme chimique de la substance active (sel au lieu de base, par exemple), ces génériques doivent également prouver leur bioéquivalence avec le médicament original.
