أربع لقاحات صينية تدخل المرحلة الثالثة

أزمة جائحة كورونا

قالت وكالة أنباء الصين الجديدة (شينخوا)، السبت، أن أربع لقاحات صينية مضادة لفيروس كورونا المستجد المسبب لمرض كوفيد-19 بدأت مرحلة التجارب الإكلينيكية الثالثة الدولية، وفقاً لما أعلنته آلية الوقاية من المرض والسيطرة عليه المشتركة التابعة لمجلس الدولة الصيني.
ومن المنتظر أن تستكمل بعض تجارب المرحلة الثالثة، الجولة الأولى من التطعيمات في أوائل سبتمبر، على أن تظهر البيانات الأولية في نوفمبر.
وعادة ما تتضمن مرحلة التجارب الإكلينيكية الثالثة مشاركة آلاف من الأشخاص للتحقق من سلامة وفعالية اللقاحات، وهما الضمانتان الأساسيتان للموافقة على الطرح في الأسواق.
وحيث إن المرض قد أصبح تحت السيطرة في الصين، لم تعد لديها ظروف مناسبة لإجراء تجارب بشرية واسعة النطاق، لذلك تُجرى جميع تجارب المرحلة الثالثة خارج البلاد.
وقد تمت الموافقة على إجراء مرحلة التجارب الإكلينيكية الثالثة على لقاحين معطلين مضادين لمرض فيروس كورونا طورتهما مجموعة بيوتك الوطنية الصينية، في عدد من بلدان الشرق الأوسط وأمريكا الجنوبية، بمشاركة أكثر من 30 ألف شخص، وفقاً لرئيس المجموعة يانغ شياو مينغ.
ويخضع لقاح معطل مضاد للمرض طورته شركة (سينوفاك بيوتيك) المحدودة، لمرحلة التجارب البشرية الثالثة، في بعض البلدان في أمريكا الجنوبية وجنوب شرق آسيا، حسب رئيس الشركة ومديرها التنفيذي ين وي دونغ.
ويخضع لقاح مؤتلف مضاد لكوفيد-19، يتخذ من الفيروس الغدي المعيب المعدل كعنصر ناقل، للمرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
وحسب توجيهات إرشادية خاصة بالتقييم الإكلينيكي للقاحات كوفيد-19 صدرت حديثاً عن إدارة المنتجات الطبية الوطنية، يجب أن يوفر اللقاح مناعة لمدة ستة أشهر على الأقل، ويفضل أن تزيد المدة على عام.
Phase-3 clinical trials usually involve thousands of people to verify the safety and effectiveness of the vaccines, which are key to their market approval.
Julkaissut China Xinhua News Perjantaina 28. elokuuta 2020