مودرنا تبدأ ثالث مراحل تجارب لقاح كورونا

ستجرى في 100 موقع بحثي أمريكي

بدأت في الولايات المتحدة الأمريكية، الاثنين، المرحلة الثالثة من التجارب السريرية للقاح شركة مودرنا المضاد لفيروس كورونا المستجد، حسب ما قالت شبكة "سي إن إن" الأمريكية.
وتناول أول مريض في ولاية جورجيا، اللقاح الذي تنتجه شركة التكنولوجيا الحيوية مودرنا، والمعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية.
ووفق شركة مودرنا، فإن التجارب ستجرى فيما يقرب 100 موقع بحثي أمريكي، ومن المتوقع أن تجرى التجارب على نحو 30 ألف متطوع لتقييم سلامة اللقاح، وما إذا كان يمكن أن يمنع ظهور أعراض فيروس كورونا بعد تناول جرعتين.
وسيتلقى المتطوعون في التجارب إما حقنتين 100 ميكروغرام من اللقاح أو "دواء وهمي" بفارق زمني 28 يوماً.
We just announced that the Phase 3 study of mRNA-1273, our vaccine candidate against COVID-19 has begun. The Phase 3 study being conducted in collaboration with @NIH and @BARDA. Read more here: https://t.co/Xi9SV6fk4z pic.twitter.com/oESeuKjF08
— Moderna (@moderna_tx) July 27, 2020
وأظهرت نتائج المرحلة الأولى من التجارب السريرية للقاح، والتي نشرت في وقت سابق من هذا الشهر في مجلة نيو إنغلاند الطبية، أنه تسبب في ردود فعل مناعية لدى جميع المتطوعين وكان آمناً بشكل عام.
وأوضحت النتائج، أن اللقاح كانت له أثار جانبية خفيفة، تمثلت في الشعور بالتعب والقشعريرة والصداع وآلام العضلات في موقع الحقن.
وعادة ما تدرس المرحلة الأولى من التجارب السريرية، عدداً صغيراً من الأشخاص، وتركز على ما إذا كان اللقاح آمناً ويؤدي إلى استجابة مناعية، وفي المرحلة الثانية، يتم توسيع الدراسة السريرية ويتم إعطاء اللقاح للأشخاص الذين لديهم خصائص معينة، مثل العمر والصحة البدنية، وفقاً للمراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها.
وفي المرحلة الثالثة والأخيرة والتي تسبق عملية تصنيع اللقاح بكميات كافية للاستخدام، يُعطى اللقاح لآلاف الأشخاص ويتم اختباره من أجل الفعالية ومرة أخرى من أجل السلامة.
ولقاح شركة مودرنا، هو واحد من 25 لقاحاً في التجارب السريرية في جميع أنحاء العالم، حسب منظمة الصحة العالمية.
وتعد شركة مودرنا، واحدة من العديد من الشركات التي تلقت دعماً من الحكومة الفيدرالية الأمريكية، في إطار برنامجها لتسريع عملية إنتاج اللقاح المضاد لفيروس كورونا، وأعلنت الشركة، الأحد، تلقيها 472 مليون دولار إضافي من هيئة البحث والتطوير الطبية الحيوية المتقدمة، لدعم المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لتطوير اللقاح، ليصل المجموع إلى 955 مليون دولار.
The first Phase 3 clinical trial of a coronavirus vaccine in the US begins and is expected to enroll about 30,000 adult volunteers https://t.co/oUVNEzHRZz
— CNN Breaking News (@cnnbrk) July 27, 2020
BREAKING: The world's biggest COVID-19 vaccine study begins, a U.S. trial that will include 30,000 people to see if the shots really work. https://t.co/vUEzvhGx2r
— The Associated Press (@AP) July 27, 2020