أعلنت شركة فايزر الأمريكية، الأربعاء، إن لقاحها الذي تطوره بالشراكة مع بيونتيك الألمانية، قد أثبت فعاليته بنسبة 95 في المائة للوقاية من فيروس كورونا المستجد. وكانت الشركة الأمريكية وشريكتها الألمانية، أعلنتا، قبل 10 أيام، أن لقاحهما التجريبي للوقاية من مرض كوفيد-19 فعال بأكثر من 90 في المائة. وقالت الشركة في بيان: "أثبت تحليل البيانات لتجارب المرحلة الثالثة السريرية للقاح فايزر-بيونتيك فعاليته بنسبة 95 في المائة، ضد فيروس كورونا، ومن دون أي مخاطر صحية". وأضاف بيان الشركة، أن اللقاح أثبت فعاليته حتى عند كبار السن الذين تتجاوز أعمارهم ال65 عاماً، وبنسبة فعالية تصل إلى 94 في المائة. وأشارت إلى أنه لم يكن هناك تباين في ما يتعلق بالفعالية لل43 ألف متطوع، حتى بوجود فروقات متعلقة بالتركيبة السكانية أو العمر، أو الجنس، أو العرق. وأكدت فايزر، أنها استطاعت تحقيق معايير السلامة للترخيص والاستخدام في حالات الطوارئ، وبما يلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، والأوروبية (EUA). والترخيص الطارئ هو تصريح مؤقت أو مشروط تمنحه إدارة الغذاء الأمريكية للتصدي لحالة طارئة مماثلة لجائحة كورونا، ويمكن للوكالة أن تبطل هذا التصريح أو تعدله إذا ما ظهرت لاحقاً بيانات جديدة بشأن فعالية اللقاح أو سلامته. وفي أوروبا، تستخدم "وكالة الأدوية" إجراء معجلاً يتيح لها إجراء عملية "تقييم متواصل" للبيانات المتعلقة بمدى فعالية أي لقاح أو دواء وسلامته فور صدور هذه البيانات وحتى قبل أن تقدم الشركة المصنعة طلب ترخيص رسمياً. ولم تذكر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية المدة التي ستستغرقها مراجعة البيانات المتعلقة بفعالية اللقاح وسلامته، وهما المعياران الرئيسيان لإصدار الترخيص الطارئ له، إلى جانب القدرة على إنتاج جرعات منه بكميات كبيرة. وفيما يتعلق بالآثار الجانبية التي ظهرت خلال اختبارات المرحلة الثالثة، فكانت الشعور بالتعب وبما نسبته 3.8 في المائة، والصداع بنسبة 2 في المائة. وأصيب 162 من أفراد مجموعة تلقت لقاحاً وهمياً بمرض كورونا في مقابل ثمانية فقط من أفراد المجموعة التي تلقت اللقاح الفعلي. وستشارك "فايزر" نتائج البيانات مع إدارات تراخيص الأدوية حول العالم، إذ تستهدف الشركة إنتاج 50 مليون جرعة لقاح مع نهاية 2020، و1.3 مليار جرعة بحلول نهاية 2021. وقال الرئيس التنفيذي لشركة بيونتيك، أوغور شاهين "إن هذا اللقاح يجب أن يساعد في توفر الحماية السريعة، وجعله أداة مهمة في التصدي لجائحة كورونا". The study reached 170 confirmed cases of #COVID19, with the #vaccine candidate BNT162b2 demonstrating 95% efficacy beginning 28 days after the first dose. — Pfizer Inc. (@pfizer) November 18, 2020
