دفتر شروط جديد يلزم مستوردي الأدوية بتقديم ملفات استثمار في ظرف 6 أشهر

سيتم فرض رقابة عليهم وسحب الرخص في حال عدم توفيرهم للأدوية حسب البرنامج

حدّدت وزارة الصحة والسكان وإصلاح المستشفيات دفتر الشروط التقنية الجديدة لاستيراد المنتجات الصيدلانية والمستلزمات الطبية الموجهة للطب البشري، بحيث سيشمل قرار منع استيراد الأدوية المصنعة محليا *
* ويلزم المستوردون بتقديم ملفات استثمار لإنتاج الأدوية في ظرف 6 أشهر من تاريخ الإكتتاب في دفتر الشروط الجديد.وحسبالقرار الوزاري، الذي أصدره وزير الصحة والسكان وإصلاح المستشفيات، والذي صدر في العدد ال70 من الجريدة الرسمية، فقدتم وضع دفتر شروط تقنية جديدة على مستوردي المنتجات الصيدلانية والمستلزمات الطبية الموجهة للطب البشري، بحيث سيلزمالمستورين بالتعامل مع المخابر المنتحة المرخص لها قانونا في بلاد المنشأ، ويجب على المستورد أيضا حيازة شهادة المطابقة، فيمايخص كل حصة من المنتوجات الصيدلانية وتقديم بيان المطابقة للمخبر الوطني لمراقبة المنتوجات الصيدلانية.
*
* وبموجب ذات القرار، فإن المنتوجات الصيدلانية والمستلزمات الطبية يجب أن تفوق ثلثي مدة صلاحيتها عند جمركتها، على أن تكونهذه المواد المستوردة مرخّص لها من طرف وزير الصحة والسكان، كما يشير القرار إلى شروط استيراد المؤثرات العقلية والأدويةالمخدرة التي تخضع هي أيضا للترخيص.
*
* ويحدد دفتر الشروط الجديد معاييرا لاستيراد المستلزمات الطبية التي يجب أن تكون موضوع مصادقة من طرف المخبر الوطنيللمنتوجات الصيدلانية، على أن يلزم المستورد، من جهة أخرى، باحترام شروط النقل والتخزين وإعادة المنتوجات والمستلزماتغير المطابقة خارج التراب الوطني وكذا ضمان توفر دائم للمنتوجات المستوردة الواردة في برنامجه التجاري وإعلام وزارةالصحة شهريا بكمية المخزون المتوفر، ويمكن لوزير الصحة أن يسحب رخصة الاستيراد في حالة إخلال المستوردين بهذه الشروطوكذا عند التصريح الكاذب عند تكوين الملف الخاص به وعند عدم توفر المنتجات الصيدلانية المسجلة في برنامج الاستيراد.
*
* ويلزم المستورد، أيضا، بموجب الشروط الجديدة أن ينتجها في ظرف سنة واحدة قابلة للتمديد، كما يلزم المستوردون الحاصلون علىترخيص بتقديم ملف مشروع استثماري لإنتاج الأدوية في أجل قدره 6 أشهر من تاريخ الاكتتاب في دفتر الشروط الجديد.
*
* منع استيراد 355 نوعا من الأدوية و7 مستلزمات طبية والقائمة قابلة للتوسيع
*
* يشير القرار المتعلق بمنع استيراد الأدوية الذي أقرته الحكومة والذي صدر نصّه التطبيقي في العدد الأخير من الجريدة الرسمية، إلىمنع استيراد قائمة تضم نوعا من الأدوية يصنّع محليا، قبالة للتوسيع مستقبلا، يضاف إليها 7 أنواع من المستلزمات الطبية الموجهةللطب البشري.
*
* وحسب ذات القرار، فإن القائمة التي تضم منتجات مصنعة محليا سيتم مراجعتها وتحيينها عند الاقتضاء حسب متطلبات السوقوقدرات الإنتاج الوطني وتلبية الحاجيات في هذا المجال ويشمل القرار المستلزمات الطبية الخاصة بتصفية الدم وحقن الدموالمستلزمات الأخرى المتعلقة بالأغطية والجراحة والحماية.
*