الموافقة على استخدام ريمديسيفير ضد كورونا في أمريكا

رغم التجارب السريرية الضعيفة..
الموافقة على استخدام ريمديسيفير ضد كورونا في أمريكا
وافقت إدارة الأغذية والأدوية الأمريكية على استخدام عقار ريمديسيفير Remdesivir في حالات الطوارئ لعلاج كوفيد 19 على الرغم من النتائج السريرية المختلطة والأسئلة العلمية العالقة.
وحصل ريمديسيفير الذي صُنّع خصيصا من قبل Gilead على الموافقة يوم الجمعة بعد إظهاره فائدة سريرية في تجربة واحدة أجراها المعهد الوطني لأمراض الحساسية والعدوى (NIAID). وتعهدت Gilead بالتبرع ب 1.5 مليون جرعة من العقار وسيجري توزيع المخزون الموجود حاليا على المستشفيات اعتبارا من يوم الاثنين وفقا لنائب رئيس الولايات المتحدة مايك بنس.
ووصف مفوض إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ستيف غوتليب العقار بأنه تقدم سريري مهم . وأشارت الدكتورة ديبورا بيركس رئيسة فريق مكافحة فيروس كورونا في البيت الأبيض إلى أنها كانت الخطوة الإيجابية الأولى إلى الأمام في علاج فيروس كورونا.
وتختلف الموافقة على العقاقير الطارئة عن الموافقة الكاملة من قبل FDA من حيث أنها صالحة فقط في حين إعلان الطوارئ.
ولا يعد عقار ريمديسيفير أول دواء يحصل على مثل هذه الموافقة لعلاج كوفيد 19 . حيث تمت الموافقة على عقاقير الملاريا كلوروكين و هيدروكسي كلوروكين على أساس الحالات الطارئة في أواخر مارس. وفي حين أن استخدامها ما يزال مثيرا للجدل أبلغ الأطباء في دول أخرى (وحتى في الولايات المتحدة) عن نجاح غير متوقع في علاج المرضى باستخدام عقاقير الملاريا بالاشتراك مع المضادات الحيوية أزيثروميسين على الرغم من أن التجارب السريرية أنتجت نتائج مختلطة.
وفي حين كانت نتائج تجربة NIAID لعقار ريمديسيفير إيجابية لم تُنشر البيانات الكاملة علنا ناهيك عن مراجعة الأقران. ومع ذلك هلل الدكتور المختص أنتوني فوسي رئيس NIAID بالعقار على أنه ذو تأثير إيجابي واضح ومهم في تقليص وقت التعافي . وأصر على أن الدواء يمكن أن يمنع هذا الفيروس واقترح أنه لا توجد حاجة إلى مزيد من الدراسات مع الدواء الوهمي.