مصنع المشابهات الحيوية والحقن مطلع 2016

المخبر الكندي سيحقق أكبر استثمار في مجال الصناعة الصيدلانية

ينظم المخبر الجزائري الكندي، اليوم الخميس، زيارة لفائدة الصحفيين إلى مصنعه الكائن بالمنطقة الصناعية لسيدي عبد الله، حيث ستكون هذه الفرصة مناسبة لزيارة أول مصنع للمشابهات الحيوية وكذا الحقن، الذي سيصبح جاهزا للعمل مع بداية 2016.
وحسب مدير المخبر الكندي، فإن المصنع حقق أكبر استثمار في مجال الصناعة الصيدلانية في الجزائر بحجم 60 مليون دولار كمرحلة أولى، والذي سيقفز ليصل 150 مليون دولار في القريب العاجل، حيث يعد مصنع البدائل الحيوية أو المشابهات الحيوية الذي سينطلق سنة 2016 أول مصنع من نوعه في الجزائر التي لا تنتج هذا الصنف من الجزيئات. والبدائل الحيوية مصطلح مستخدم لوصف النسخ اللاحقة التي تمت الموافقة عليها رسميا من المنتجات الصيدلانية البيولوجية المبتكرة، حيث ينبغي أن تتمتع البدائل الحيوية بخصائص فيزيائية وكيميائية وبيولوجية وبنفس المادة الصيدلانية ونفس الشكل الصيدلاني للدواء المرجعي. كما يتعين أن تكون شبيهة في فعاليتها وأمنها بهذا الدواء.
في الوقت الذي أعرب فيه المدير العام للمخبر الكندي أن تكاليف الأدوية الحيوية التكنولوجية أساسا لعلاج السرطان تثقل فاتورة الدواء، ولذلك فإن البدائل الحيوية يمكنها أن تؤثر بصورة إيجابية وتساهم في تخفيض الفاتورة، ولكن بصفة خاصة السماح بالوصول إلى علاجات محددة مستهدفة لأخطر الأمراض على السكان على نطاق أوسع. وستقدم السلطات الأردنية شهادات حول تجربتها عن طريق المؤسسة العامة للغذاء والدواء، حيث تمثل البدائل الحيوية سوق المستقبل في مجال صناعة الدواء، علما أن نسبة 50 في المائة من الأدوية المرخصة حاليا هي مستمدة من التكنولوجيا الحيوية، ومن هنا جاءت تسمية المماثلة أو المشابهة، وهي الأدوية البديلة التي تخلف الأدوية المستمدة من التكنولوجيا الحيوية. وفيما يخص البدائل الحيوية، فإنها تخضع للرقابة على تماثلها البيولوجي الحيوي في المخابر، ولكن أيضا من خلال الدراسات العيادية.
وتعد هذه الخطوة غير ضرورية بالنسبة للأدوية الجنيسة التقليدية، ولهذا السبب فإن الدواء البديل الحيوي لا يعتبر مجرد نسخة لدواء مستمد من التكنولوجيا الحيوية، ولكنه ينتمي إلى جيل جديد من الأدوية، ويرتكز تطوير الأدوية البديلة الحيوية على تكنولوجيات المسارات والتكنولوجيات الصيدلانية الحالية، فضلا عن مناهج التحليل العصرية التي يتم تجميعها في مقاربة تعرف تحت تسمية الجودة أو النوعية عن طريق التصميم، وهو يعني أن صناعة دواء بديل حيوي يلبي كافة مقاييس النوعية على غرار دواء مستمد من التكنولوجيا الحيوية الأصلي.